Resultados insatisfatórios de testes laboratoriais motivaram a suspensão de 29 lotes do medicamento Pharmaton. As cápsulas gelatinosas, compostas por complexos de vitaminas e demais componentes, são fabricadas pela empresa Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda., que comunicou espontaneamente à Anvisa sobre os resultados dos testes e o consequente recolhimento voluntário, por parte da própria empresa, dos 29 lotes.

De acordo com comunicado emitido pela empresa, os lotes apresentaram valores do teste de desintegração das cápsulas gelatinosas fora das especificações nos estudos de estabilidade de acompanhamento. O desvio identificado pela empresa é classificado como risco “Classe III”, conforme definido pela RDC 55/05: “situação na qual existe baixa probabilidade de que o uso ou exposição a um medicamento possa causar consequências adversas à saúde”.

Após ser comunicada, a Anvisa determinou, via Resolução RE 1.461 de 2 de junho de 2017, a suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes em questão.

A RE determina ainda que a empresa Boehringer Ingelheim promova o recolhimento dos lotes do medicamento disponíveis no mercado.

Confira abaixo os lotes suspensos:

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